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浅述影响糖果压片机质量的因素分析
发布时间:2019-12-19   点击次数:20次
   浅述影响糖果压片机质量的因素分析
  糖果压片机是由实际上是圆形的升降运动,副模按一定轨道辊机颗粒状原料压制成片剂,自动调节压力、控制体重、消除浪费药,打印数据,显示停机等功能,除能控制在一定范围内的重量差,质量问题如缺角,松散的叶可以自动识别和消除。
  主要行业的糖果压片机工艺的研究,大多为长方形,后来发展到浅圆弧和深圆弧的上下两面,这是为了满足涂装的需要。随着异形糖果压片机的发展,产生了椭圆、三角形、长圆、正方形、菱形、圆形等。
  糖果压片机是造成污染的一个主要原因,是润滑系统设计不合理,未充分考虑制药设备的特殊性,设备润滑液体润滑剂已被广泛使用,加上密封不良,往往造成药品污染。设备制造商可以考虑增加润滑脂定时润滑装置或采用可靠的密封方法来减少或消除对药物的污染。另一个主要污染源是给料机和旋转平台密封不良,造成粉尘污染。
  颗粒质量是压好片子的关键,因此,制粒工艺对于片剂质量尤为重要。影响颗粒质量的因素主要有以下几方面:
  1、是中药材成分的影响。如有些中药材中含有大量的纤维成分。由于这些药材弹性大、黏性小,致使颗粒松散、片子硬度低。
  对此,在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法,将此类药材中的有效成分提取浓 缩,再进行颗粒制备,以降低颗粒弹性,提高可压性,进而提高片剂硬度;对含 油脂量大的药材,压片亦易引起松片,如果这些油脂属有效成分,制粒时应加入 适量吸收剂(如碳酸钙)等来吸油,如果这些油脂为无效成分,可用压榨法或其 他脱脂法脱脂,减少颗粒油量,增加其内聚力,从而提高片子硬度。
  2、是中药材粉碎度的影响。如果中药材细粉不够细,制成的颗粒黏结性不强, 易使片剂松散。因此,药粉要具有一定细度,这是制好颗粒、压好药片的前提。
  3、是粘合剂与湿润剂的影响。粘合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位,其品种的选择和用量正确与否,都直接影响颗粒质量。选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定,如是全生药粉压片,应选择黏性强的黏合剂,如是全浸膏压片,而浸膏粉中树脂黏液质成分较多,则必须选用80%以上浓度的乙醇作湿润剂。黏合剂用量太少,则颗粒细粉过多,会产生松片。
  4、是颗粒中水分的影响。颗粒中的水分对片剂有很大影响,适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形,减少弹性,有利于压片,而过干的颗粒弹性大、塑性小,难以被压成片。但如果含水量太高,也会使药片松软,甚至黏冲或堵塞料斗,从而影响压片。故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。
  另外,如果由于糖果压片机运行时压力不足、糖果压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象,可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。如压力足够而仍出现松片现象,则应考虑其他原因,切勿强加压力,以免损害糖果压片机。
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